一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的文件，适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。区别：一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件；二类文件，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；三类文件，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。
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以ISO9001为例，来说明这个问题：一级文件就是质量手册；二级文件就是程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施，纠正、预防措施的可以写在一起，除这6个以外，你还可以根据公司实际情况增加其他一些。三级文件就是支持性文件或管理制度之类了，比较多，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。
质量体系文件划分为三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是支持性文件。1.第一层次文件是质量手册，用于单位的质量方针，描述其文件化的质量管理体系，是质量管理体系审核的主要文件，并可用于对外介绍其质量管理体系；2.第二层文件是程序文件，用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径，是质量管理体系的核心文件；3·第三层文件是支持性文件，用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件包括外来文件和内部文件。我来补充：第四层文件是记录表单，记录是质量活动的证据。 相关问答：#19871403430#：“质量管理体系”中,一二三类文件是什么意思?钊斌忽: 答：二类文件，也称为二级文件，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件，例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生...
#19871403430#：质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。钊斌忽: 答：1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些...
#19871403430#：公司文件有一级和二级,三级之份,请问一级二级三级分别指什么_百度知 ...钊斌忽: 答：一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、三级文件由部门管理者签批。通过ISO体系认证的企业，其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、三级文件是指作业指导性文件及表格等。
#19871403430#：什么是“一阶、二阶、三阶、四阶”文件?钊斌忽: 答：一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系 二阶文件：部门职责于运作流程 三阶文件：作业指导书 四阶文件：表单 一阶文件是：手册—描述整个公司的体系。二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的...
#19871403430#：质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...钊斌忽: 答：一、质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：1、第一层次为质量手册，是纲领性文件。 2、第二层次为程序性文件，属支持性文件。3、第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为...
#19871403430#：质量管理体系文件中的三级文件指哪些?钊斌忽: 答：质量管理体系文件一般分为三级：一级是管理手册，二级是程序文件，三级是岗位作业指导书。
#19871403430#：质量体系文件分为几个层次?钊斌忽: 答：质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。一个企业的...
#19871403430#：质量管理体系文件包括几类钊斌忽: 答：质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
#19871403430#：质量体系文件分为那四阶钊斌忽: 答：质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的...
#19871403430#：质量管理体系文件编号规定和标识规则钊斌忽: 答：质量管理体系文件编号规定和标识规则 一、一级文件（质量手册）编号规定 质量手册编号由三部分组成：第一部分：公司英文简写，即XX 第二部分：文件级别。质量手册的文件级别用A表示。第三部分：版本号。版本号从0开始，第一...
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